铁道部


铁建设〔2006〕157号



关于印发《铁路工程优秀勘察设计奖评选办法》的通知

为加强铁路建设工程勘察设计管理，鼓励勘察设计单位贯

彻铁路建设新理念，提高铁路工程的勘察设计质量和水平，铁道部修订了《铁路工程优秀勘察设计奖评选办法》，现予印发，自2006年9月1日起施行。2001年8月印发的《铁路工程优秀勘察设计奖评选办法》（铁建设函〔2001〕274号）同时废止。

本办法第九条关于不得申报优秀勘察设计奖的条件，第一款“工程投资超可研投资10%的项目”，是指2006年1月1日起批复可研的项目。2006年1月1日前批复可研的项目，工程投资超批复概算的，不得申报优秀勘察设计奖。





铁路工程优秀勘察设计奖评选办法



第一章 总 则



第一条 为提高铁路建设技术水平，鼓励广大勘察设计人员精心勘察、精心设计，积极开发与采用新技术、新工艺、新设备和新材料，努力创出质量优、水平高、效益好的工程勘察设计成果，依据国家和铁道部有关规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于新建、改建铁路工程优秀勘察设计奖的评选。

第三条 铁路工程优秀勘察设计奖评选，应坚持科学、公开、公正、公平的原则。

第四条 铁路工程优秀勘察奖、优秀设计奖分别设一、二、三等奖，每年评选一次。

第二章 申报条件



第五条 凡具有与申报项目相应的工程勘察资质、铁路工程设计资质（包括可从事铁路工程设计的其他设计资质）的单位均可申报铁路工程优秀勘察设计奖。

第六条 申报项目必须是竣工验收合格，并经至少一年以上运营检验的项目。

申报项目必须是本单位评选出的优秀勘察设计项目。

第七条 申报优秀勘察奖项目的规模：

（一）工程测量为50公里以上线路，编组站；

（二）岩土工程为地质条件复杂的线路，区段站（含）以上站场，特大桥，深水桥，3公里以上隧道，单体建筑面积8000平方米及以上车站站房，大型不良地质或特殊地质工点；

（三）水文地质条件复杂的水源工程；

（四）规模较小，但技术难度大、有特色的勘察成果。

第八条 申报优秀设计奖项目的规模：

（一）综合工程

1．新建铁路正线长度不少于50公里，改建铁路正线长度不少于100公里，对长大干线进行总体设计评奖。

2．新建或改建规模在50%以上的铁路枢纽、编组站、区段站、客运站、动车段。

（二）单项工程

1．采用新结构、新技术、新工艺的大桥、特大桥、深水桥、墩高60米以上高桥。

2．地质条件复杂的长度3公里以上隧道。

3．采用新结构、新技术、新工艺的特殊设计路基工程。

4．单体建筑面积8000平方米及以上的车站站房。

5．新建或改建规模在50%以上的机务段、车辆段。

6．采用新技术的铁路大中型建设项目的通信、信号、电力、牵引供电及信息系统。

7．规模较小，但在技术创新方面成绩显著的项目。

第九条 下列项目不得申报优秀勘察设计奖：

（一）工程投资超可研投资10%的项目；

（二）发生重大安全事故或工程质量重大事故且与设计单位有关的项目。



第三章 评选标准



第十条 优秀勘察奖评选标准：

（一）勘察资料齐全，深度和精度符合国家和铁道部有关规范、规程，能正确地反映客观实际，满足设计需要，开挖揭示的地质情况与勘察成果基本一致。

（二）工程地质勘察工作采用综合勘探方法和勘探新技术，为设计和施工提供了详细、准确的地质资料及场地、环境基础资料。

（三）勘察方法和手段选用适当，有所创新，在解决关键勘察问题方面有一定的技术特色。

（四）勘察成果对保证设计质量和工程效益有显著作用。

（五）一等奖应具备技术难度大，有突出创新，技术上达到国内领先或同期国际先进水平；二等奖应具备技术难度较大，有创新，技术上达到国内先进水平；三等奖应具备一定技术难度，有创新，技术上达到路内先进水平。

第十一条 优秀设计奖评选标准：

（一）认真执行法律、法规、规章和工程建设强制性标准。

（二）正确贯彻执行国家有关方针和铁路技术政策，合理采用技术标准规范。

（三）认真贯彻落实以人为本、服务运输、强本简末、系统优化、着眼发展的铁路建设新理念，优化设计，强化保证运输安全、提高运输能力的措施。

（四）在技术经济比选、环境保护、节约能源和资源、降低工程造价等方面成效突出，经实践检验，设计成果满足建设和运营要求，经济、社会效益显著。

（五）采用的工艺、设备、材料和结构技术先进，选型合理，符合国情、路情。

（六）设计文件组成内容和深度符合要求，设计手段先进。

（七）工程投资控制在批复概算之内，符合国家有关环保、水土保持、节能、消防、安全等方面的规定。

（八）一等奖应在原始创新方面有突出成就，技术上达到国内领先或同期国际先进水平；二等奖应在集成创新方面有突出成就，技术上达到国内先进水平；三等奖应在设计方法方面有所创新，技术上达到路内先进水平。



第四章 申 报



第十二条 申报项目可由申报单位直接报送，也可由申报单位的上级主管部门组织报送。

第十三条 优秀勘察设计奖可按整个项目申报，也可按子项目单独申报（包括长大干线的分段工程）；按整个项目申报时，其子项目原则上不再另行申报。

第十四条 申报材料的内容：

（一）勘察项目

1.工程勘察资质证书副本复印件；

2.申报表（附件1）；

3.勘察报告书及相关资料；

4.建设、设计、施工、监理单位的书面评价意见；

5.必要时报送反映项目情况的声像资料。

（二）设计项目

1.工程设计资质证书副本复印件；

2.申报表（附件2）；

3.设计说明、主要图件及相关资料；

4.由建设单位出具的项目批复概算执行情况；

5.建设、施工、监理单位及运营管理、环保、消防等有关部门的书面评价意见；

6. 必要时报送反映项目情况的声像资料。

第十五条 对出具项目评价意见的部门要求：

（一）建设部门对申报项目的评价意见由建设单位出具。

（二）运营管理部门的评价意见由铁路局相关业务处出具。

（三）施工部门的评价意见由施工企业出具。

（四）监理部门的评价意见由监理企业出具。

（五）设计部门对勘察项目的评价意见由设计单位出具。

第十六条 申报表中应详细说明项目的申报理由，达到同期国际、国内先进水平的主要技术经济指标应附由省部级科技情报部门出具的相关检索资料。

第十七条 申报材料一式三份，于每年8月底前送中国铁道工程建设协会。文字材料用纸统一采用A4型。





第五章 评 选



第十八条 铁道部成立优秀勘察设计奖评审领导小组，由建设管理司、运输局、工程设计鉴定中心及中国铁道工程建设协会的负责人和相关专家组成，办公室设在建设管理司。

第十九条 中国铁道工程建设协会具体承办与铁路工程优秀勘察设计奖评选有关的申报受理、申报条件审核、组织专家评审等基础性工作。

第二十条 评选程序：

（一）申报材料由中国铁道工程建设协会进行合规性审核；

（二）符合申报条件的项目，由评审专家按照评选标准、结合有关部门对项目的评价意见进行评审，必要时可组织实地考查；

（三）对拟评一等奖的项目，由中国铁道工程建设协会组织召开专家论证会，就其主要技术水平是否达到国内领先或同期国际先进水平进行论证，提出专家意见；

（四）铁道部优秀勘察设计奖评审领导小组评审；

（五）铁道部优秀勘察设计奖评审领导小组评审结果经铁道部批准后公示，公示无异议的予以公布。

第二十一条 评审专家根据申报项目情况选聘。评审专家必须具有较高的业务水平，掌握本专业技术发展动态，专业技术精湛，作风正派，并实行回避制度。



第六章 奖 惩



第二十二条 获铁路工程优秀勘察、优秀设计奖的单位，由铁道部颁发奖牌。

获奖项目单位应对主要勘察设计人员给予表彰和奖励。

第二十三条 项目申报必须实事求是，不得弄虚作假。评选时发现弄虚作假的，取消该项目参评资格，通报批评；获奖后发现的，撤销奖励，通报批评，并取消该单位一年参评资格。

第二十四条 项目获奖后，发现因勘察设计责任造成项目重大安全隐患或工程质量问题的，撤销奖励并予以通报批评。



第七章 附 则



第二十五条 本办法由铁道部建设管理司负责解释。

第二十六条 本办法自2006年9月1日起施行。2001年8月发布的《铁路工程优秀勘察设计奖评选办法》（铁建设函〔2001〕274号）同时废止。



国家食品药品监督管理局


关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知

国食药监办[2009]570号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号）要求，国家局制定了《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，现印发给你们，并将有关要求通知如下：

　　一、结合实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合、监管有力的工作格局。

　　二、加强领导，明确任务。要切实加强对药品安全专项整治工作的领导，成立领导机构，加强组织协调，层层落实责任，努力做到领导到位、任务明确、机制健全。

　　三、加强督查，狠抓落实。要明确督查事项，提出督查要求，加大督查力度，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于9月底前报国家局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月三日


　　　　　　　　　　　　　关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见

　　为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），进一步明确食品药品监管系统深入开展专项整治的工作目标、工作任务、工作重点和工作方法，提高专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。

　　一、组织领导

　　（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。

　　（二）国家局成立药品安全专项整治工作领导小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，有关司局主要负责人担任成员，领导小组下设办公室，负责加强组织协调和监督检查，研究解决整治工作中的主要问题。

　　（三）加强宏观政策研究。积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，推动产业结构调整，鼓励技术创新，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展；总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策；组织各省局开展专题调研，进一步分析和研判药品监管形势，明确监管思路，完善监管措施。

　　二、整治重点

　　（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，组织查处生产销售假药的大案要案。

　　（五）大力整治非药品冒充药品行为。按照国务院批准的关于打击“非药品冒充药品”问题工作意见的报告要求，联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行整治。

　　（六）强化药品生产监管。在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，总结经验，扩大核查品种范围，推进生产工艺和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源及质量控制等方面的监管，组织专家开展风险评估，采取有效措施，消除药品质量安全风险。

　　（七）加强药品和医疗器械审评审批工作。提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品和医疗器械研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率。

　　（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰机制，全面规范标准管理工作。

　　（九）进一步强化药品购销渠道的管理。以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。

　　三、制度建设

　　（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程管理和质量控制水平。修订药品GSP，提高药品经营企业准入标准，规范药品经营行为。

　　（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展安全性再评价，提高药品安全性，对风险大于效益的品种，撤销药品批准证明文件，保障公众用药安全。

　　（十二）完善药品技术审评审批制度。进一步加快“三制一化”建设，提高药品审评审批规范化水平和透明度。进一步完善药品审评标准和技术指导文件，严格审评标准，提高审评门槛，树立药品监管部门高标准、严要求的新形象。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。

　　（十三）完善药品电子监管制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，进一步扩大药品电子监管的品种范围，力争通过三年左右的时间，将已批准注册的药品纳入电子监管，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。

　　四、舆论宣传和监督检查

　　（十四）深入开展安全用药宣传普及活动。组织开展安全用药科普宣传活动，充分发挥执业药师的作用，通过药品安全大讲堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。

　　（十五）研究建设药品安全责任体系。研究建立药品安全责任体系相关指导意见，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。

　　（十六）组织开展专项监督检查。国家局制定药品安全专项整治工作评价体系，对各地开展药品安全专项整治的情况适时进行督查。各地结合实际情况，及时组织辖区内的药品安全专项整治情况专项检查，推动专项整治工作抓专抓实、取得实效。